Qualitätsmanagement

Um die Qualität unserer Dienstleistung kontinuierlich zu verbessern, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO EN 9001:2015 eingeführt. Für Ihre Anregungen und Fragen zu unserem Qualitätsmanagement stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Medizin­produkte­sicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt gemäß §6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse: Beauftragter_Medizinprodukte_Sicherheit(at)amedes-group.com